refik.in.ua 1





Європейська Бізнес Асоціація

1-й поверх, Андріївський узвіз, 1 A

Київ, 04070, Україна

Тел.: (044) 496 06 01

Факс: (044) 496 06 02



27 вересня 2012

ПРЕС-РЕЛІЗ



Ліцензування імпорту ліків: Як? Де? Коли?


Передбачене Законом України № 5038-IV від 4 липня 2012 року ліцензування імпорту лікарських засобів має стати обов’язковим з 1 березня наступного року, однак наразі фармацевтичні компанії досі не знайомі з механізмом та правилами нововведення.


Європейська Бізнес Асоціація, виступаючи від імені провідних гравців фармацевтичного ринку, вже висловлювала своє занепокоєння щодо ситуації, яка склалася, у відкритому листі до Уряду в серпні цього року. У відповідь на наше прохання оприлюднити проекти всіх підзаконних актів, які б містили чітко визначені умови та правила нової процедури ліцензування імпорту ліків, посадовцями були надані проекти лише двох документів.


Все, що наразі відомо фармацевтичному ринку, це те, що «імпорт лікарських засобів» відноситься до категорії операцій, контроль та виконання яких здійснює Державні служба з лікарських засобів. Очевидним є те, що для прозорого та збалансованого впровадження та функціонування нового механізму ліцензування імпорту ліків цієї інформації недостатньо.


Решта підзаконних актів, які знаходяться на стадії розробки, жодним чином не були оприлюднені і винесені на громадське обговорення. Відповідно, фармацевтичній спільноті невідомі шляхи та норми проходження процедури ліцензування імпорту, що унеможливлює її належне виконання і, природно, викликає занепокоєння фармацевтичних компаній.

Процедура ліцензування імпорту є абсолютним нововведенням в Україні, і не корелюється з чинними практиками Європейського Союзу. Через брак інформації про нову процедуру, а також зважаючи на те, що нововведення не проходило належне обговорення з усіма учасниками, останні наразі не мають змоги спрогнозувати наслідки регуляторних змін та пристосувати свою операційну діяльність до нових правил.



Вочевидь, неможливість планування подальшої діяльності та непрогнозованість процесів дестабілізує ситуацію на фармацевтичному ринку і ставить під ризик гарантії Уряду України щодо доступності ліків для пацієнтів.


З огляду на це і задля забезпечення стабільності ринкової активності, прозорості та передбачуваності законодавчого процесу, а також недопущення обмежень доступності ліків для населення, Європейська Бізнес Асоціація звертається до урядовців з наполегливим проханням оприлюднити проекти всіх підзаконних актів, які тим чи іншим чином регулюють процедуру ліцензування імпорту.

Для отримання додаткової інформації, будь ласка, звертайтеся до Марії Савченко, Голови департаменту комунікацій Європейської Бізнес Асоціації, за телефоном +38 (044) 496-06-01 або по e-mail: Maria.Savchenko@eba.com.ua.

ІНФОРМАЦІЙНА ДОВІДКА. Європейська Бізнес Асоціація (Асоціація) - неприбуткова організація, що об'єднує понад 900 іноземних та вітчизняних компаній, які працюють в Україні. Сьогодні Асоціація є провідною організацією міжнародного бізнесу в Україні. Європейська Бізнес Асоціація була створена в 1999 році. Ініціатором створення Європейської Бізнес Асоціації була Європейська Комісія, яка зацікавлена в підтримці європейського бізнесу на Україні та налагодженні двосторонніх зв'язків Україна-ЄС. Беручи до уваги пріоритети України щодо інтеграції в Європейський Союз, основною метою діяльності Асоціації є налагодження стосунків європейського бізнесу з представниками влади в Україні для співпраці щодо створення сприятливих умов ведення бізнесу та залучення прямих іноземних інвестицій в економіку України.

Пріоритетними завданнями Асоціації на 2012 рік є: зменшення перешкод для інвестування, підтримка різних механізмів, які сприяють економічній інтеграції до ЄС та сприяння позиціонуванню України як країни привабливої для інвестицій та ділового партнерства.